ISO 13485: AUDITOR WEWNĘTRZNY ISO 13485 SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DLA PRODUCENTÓW WYROBÓW MEDYCZNYCH

Program szkolenia:

Dzień 1

• Przypomnienie podstawowych wymagań normy ISO 13485:2016.
• Ćwiczenia z zakresu:

• audytowania wymagań normy;
• identyfikacji niezgodności;
• postępowania z niezgodnościami;

Dzień 2

• Omówienie zasad i metodyki audytowania.
• Audytowanie wg ISO 19011:2018:

•          Wymagania i obowiązki audytora wewnętrznego.
•          Komunikacja interpersonalna w czasie audytu.
•          Rodzaje audytów.
•          Zarządzanie programem audytów.
•          Przygotowanie i przeprowadzenie audytu.
•          Przygotowanie planu audytu.
•          Przygotowanie się do audytu.
•          Techniki przeprowadzania audytu
•          Raportowanie niezgodności i obserwacji z audytu.
•          Działania korekcyjne i korygujące.
•          Raportowanie ustaleń z audytu.
•          Wdrażanie działań korygujących i ich weryfikacja.

• Test końcowy.
• Podsumowanie szkolenia.

Dla kogo: 

Szkolenie przeznaczone jest dla audytorów wewnętrznych, kandydatów na audytorów wewnętrznych, osób zainteresowanych nabyciem umiejętności i praktycznej wiedzy z zakresu audytowania normy ISO 13485:2016.

Cena:

1200,00 PLN + VAT - za uczestnictwo w szkoleniu otwartym jednej osoby. 
Cena obejmuje koszty uczestnictwa w zajęciach merytorycznych, materiałów szkoleniowych, certyfikat, w przypadku szkolenia stacjonarnego - lunchu oraz przerw kawowych podczas trwania zajęć.

Rabaty:
10% - dla klientów Intertek
10% - przy zgłoszeniu 2-3 osób
20% - przy zgłoszeniu powyżej 4 osób
15% - przy zgłoszeniu na kolejne szkolenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Powyższe rabaty nie sumują się.