Na terenie Unii Europejskiej wszystkie materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością muszą spełniać wymagania rozporządzenia (WE) nr 1935/2004. Pomagamy zapewnić zgodność Państwa produktów z tymi wymaganiami.
Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 jest rozporządzeniem ramowym określającym wymagania dotyczące materiałów i wyrobów przeznaczonych do bezpośredniego lub pośredniego kontaktu z żywnością na terenie Unii Europejskiej. Jego głównymi celami są zapewnienie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego oraz ochrona zdrowia ludzi i interesów konsumentów. Obejmuje ono wszystkie materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością, od przyborów kuchennych, małego sprzętu AGD i opakowań do żywności, po urządzenia przemysłowe - takie jak maszyny przetwórcze, filtry, taśmy transportowe, a nawet powierzchnie mające kontakt z żywnością, np. wewnętrzne ściany chłodziarek czy blaty robocze. Producenci, importerzy i dystrybutorzy są odpowiedzialni za zapewnienie zgodności materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 przed ich wprowadzeniem do obrotu na rynku UE.
Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 stanowi, że materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością nie mogą uwalniać do żywności składników w ilościach mogących stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi, ani powodować niedopuszczalnych zmian w składzie żywności lub pogorszenia jej cech organoleptycznych. Wymaga ono również, aby materiały te były wytwarzane zgodnie z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 2023/2006 oraz posiadały odpowiednią dokumentację, oznakowanie, system identyfikowalności, a w stosownych przypadkach także deklarację zgodności. Skorzystaj z naszej wiedzy specjalistycznej, aby skutecznie spełnić wszystkie wymagania dotyczące zgodności materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Wsparcie w interpretacji złożonych przepisów UE dotyczących materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
W obliczu nakładających się na siebie przepisów, wytycznych branżowych oraz szybko zmieniającego się otoczenia regulacyjnego, nadążanie za zmianami i jasne zrozumienie, w jaki sposób zapewnić zgodność z przepisami, może stanowić wyzwanie. Ogólne wymagania bezpieczeństwa określone w rozporządzeniu ramowym (WE) nr 1935/2004 mają zawsze zastosowanie, niezależnie od obowiązywania dodatkowych środków szczególnych, jednak należy wziąć pod uwagę wiele kwestii:
Niektóre materiały podlegają szczegółowym regulacjom unijnym. Na przykład:
- materiały i wyroby z tworzyw sztucznych są regulowane rozporządzeniem (UE) nr 10/2011,
- tworzywa sztuczne pochodzące z recyklingu podlegają odrębnym wymaganiom określonym w rozporządzeniu (UE) 2022/1616,
- materiały ceramiczne są objęte dyrektywą 84/500/EWG,
- materiały z regenerowanej celulozy podlegają dyrektywie 2007/42/WE.
W przypadku wielu innych powszechnie stosowanych materiałów, takich jak papier, tektura, farby drukarskie czy guma, nie istnieją zharmonizowane przepisy unijne, co utrudnia przedsiębiorstwom określenie sposobu wykazania zgodności. W takich przypadkach firmy często opierają się na przepisach krajowych wdrażanych przez poszczególne państwa członkowskie UE oraz na wytycznych publikowanych przez stowarzyszenia branżowe i organy administracji publicznej – takie jak BfR w Niemczech – w celu wsparcia oceny ryzyka związanego z materiałami niezharmonizowanymi.
Rozporządzenia UE dotyczące materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością są coraz częściej powiązane z innymi ramami regulacyjnymi, które również częściowo mają zastosowanie do tych materiałów. Należą do nich między innymi rozporządzenie REACH (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji i ograniczeń stosowania substancji chemicznych, rozporządzenie (UE) 2019/1021 w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (POP) oraz rozporządzenie w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych (PPWR) (UE) 2025/40, którego celem jest ograniczenie ilości odpadów opakowaniowych oraz poprawa możliwości recyklingu opakowań.
Nasz zespół dysponuje wiedzą i doświadczeniem, które pomagają skutecznie poruszać się po złożonym systemie przepisów UE dotyczących materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Ekspertyza w zakresie deklaracji zgodności i wymagań dotyczących identyfikowalności
Wszystkie materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością, objęte szczegółowymi środkami prawnymi w Europie, muszą być opatrzone pisemną deklaracją zgodności (DoC), potwierdzającą, że spełniają one wymagania mające do nich zastosowanie. Ponadto należy zapewnić odpowiednią dokumentację potwierdzającą zgodność, a także możliwość identyfikowalności poprzez oznakowanie lub dokumentację funkcjonującą w łańcuchu dostaw. Przedsiębiorstwa powinny być w stanie zidentyfikować zarówno poprzedzający, jak i następujący etap w łańcuchu dostaw. Nasi eksperci wspierają Państwa na każdym etapie tego procesu.
Inne usługi w zakresie oceny zgodności
Zapewnienie zgodności materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z wymaganiami regulacyjnymi zaczyna się od właściwie dobranej strategii badań. Pomagamy opracować indywidualne, efektywne pod względem kosztów i czasu plany badań oraz realizujemy badania produktów zgodnie z ogólnymi wymaganiami UE dotyczącymi materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, a także niektórymi przepisami krajowymi obowiązującymi w państwach członkowskich UE. Obejmuje to przygotowywanie profili badań uwzględniających przeznaczenie produktów, co pozwala na przeprowadzenie prawidłowych i zgodnych z wymaganiami badań migracji.
Kompletność i poprawność dokumentacji odgrywają kluczową rolę w wykazywaniu zgodności. Nasi eksperci pomagają w przeglądzie i weryfikacji dokumentacji, w tym raportów z badań, zestawień materiałowych (BOM), specyfikacji oraz dokumentów dostawców, aby potwierdzić, że wszystkie substancje i materiały są dopuszczone do stosowania i identyfikowalne zgodnie z obowiązującymi przepisami unijnymi i krajowymi.
Śledzenie zmian w przepisach oraz wykazywanie zgodności z nimi może być procesem złożonym i czasochłonnym. Nasi eksperci wspierają Państwa w każdym aspekcie zgodności materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, od wdrażania zmian regulacyjnych i nowych metod badawczych po przeprowadzanie ocen ryzyka i opracowywanie strategii zapewniania zgodności. Oferujemy praktyczne, aktualne wskazówki dostosowane do potrzeb Państwa firmy, pomagając odpowiadać na pytania organów nadzoru oraz utrzymywać bezpieczeństwo i zgodność produktów.
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
