Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 niektóre materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością wprowadzane do obrotu na rynku UE muszą być opatrzone pisemną deklaracją zgodności potwierdzającą spełnianie wszystkich mających zastosowanie przepisów UE. Oferujemy profesjonalne wsparcie na każdym etapie tego procesu.
Celem deklaracji zgodności (DoC), wymaganej na mocy rozporządzenia ramowego (WE) nr 1935/2004, jest wykazanie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi, potwierdzenie bezpiecznego stosowania materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz wspieranie odpowiedzialności uczestników łańcucha dostaw poprzez zapewnienie przepływu informacji między nimi. Producenci, dostawcy i importerzy odpowiedzialni za wprowadzanie takich materiałów do obrotu na rynku UE muszą być w stanie przedstawić właściwym organom pisemną deklarację zgodności na ich żądanie.
Brak deklaracji zgodności oznacza niezgodność z wymaganiami przepisów. Przygotowanie prawidłowej deklaracji zgodności wymaga jednak zarządzania rozbudowaną dokumentacją, zapewnienia identyfikowalności materiałów w całym łańcuchu dostaw, przeprowadzenia wymaganych badań oraz bieżącego monitorowania zmian przepisów. Oprócz samej deklaracji konieczne jest również posiadanie dokumentacji potwierdzającej zgodność i bezpieczeństwo produktu, takiej jak dokumenty od dostawców, specyfikacje materiałowe, raporty z badań, informacje dotyczące składu, czy dokumentacja związana z dobrą praktyką produkcyjną (GMP). Nasz zespół ekspertów ds. materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością może wesprzeć Państwa na każdym etapie tego procesu.
Deklaracja zgodności jest obowiązkowa dla wszystkich materiałów i wyrobów objętych szczegółowymi środkami prawnymi UE, zarówno w formie zharmonizowanych rozporządzeń unijnych, jak i dyrektyw wdrożonych do przepisów krajowych. Dotyczy to między innymi:
- tworzyw sztucznych (rozporządzenie (UE) nr 10/2011),
- tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu (rozporządzenie (UE) 2022/1616),
- materiałów ceramicznych (dyrektywa 84/500/EWG),
- materiałów z regenerowanej celulozy (dyrektywa 2007/42/WE).
Chociaż materiały i wyroby nieobjęte zharmonizowanymi środkami szczegółowymi UE — takie jak papier, farby drukarskie czy guma — nie podlegają obowiązkowej deklaracji zgodności na poziomie UE, rozporządzenie ramowe (WE) nr 1935/2004 pozwala państwom członkowskim na przyjęcie przepisów krajowych, które mogą zawierać takie wymagania.
W przypadku poszukiwania oficjalnego wzoru deklaracji zgodności, warto wiedzieć, że taki jednolity formularz nie istnieje. Treść i format deklaracji zależą od rodzaju materiału oraz przepisów mających do niego zastosowanie.
W przypadku materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością objętych rozporządzeniami UE obowiązują szczegółowe wymagania określające zakres informacji, które muszą znaleźć się w deklaracji zgodności. W pozostałych przypadkach, zastosowanie mogą mieć przepisy krajowe lub wytyczne branżowe. Taki brak jednolitych wymagań może utrudniać ocenę, czy dokumentacja jest kompletna i zgodna z obowiązującymi przepisami. Nasi eksperci pomagają poruszać się w tym złożonym otoczeniu regulacyjnym oraz wspierają przygotowanie rzetelnych deklaracji zgodności.
W przypadku materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, deklaracja zgodności jest szczególnie złożona ze względu na szczegółowe wymagania określone w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011.
Oprócz potwierdzenia zgodności z wymaganiami prawnymi, deklaracja powinna być poparta dokumentacją zawierającą między innymi:
- limity migracji odnoszące się do określonych substancji,
- informacje dotyczące dodatków o podwójnym zastosowaniu (dual-use additives),
- dane dotyczące obecności substancji dodanych w sposób niezamierzony (NIAS),
- wyniki badań potwierdzających zgodność.
Wymaga to od producentów i importerów zarządzania szerokim zakresem dokumentacji technicznej oraz przeprowadzania szczegółowych ocen ryzyka w celu wykazania bezpieczeństwa i zgodności regulacyjnej. Skontaktuj się z naszymi ekspertami, aby uprościć ten proces i zapewnić sobie pewność przestrzegania przepisów.
Profesjonalne wsparcie w zarządzaniu deklaracjami zgodności dostawców
Uzyskanie pełnego składu materiałów i produktów od dostawców czasami może stanowić wyzwanie ze względu na kwestie poufności, zastrzeżone receptury lub ograniczoną przejrzystość w łańcuchach dostaw. Aby pomóc w przezwyciężeniu tych wyzwań, pełnimy rolę zaufanego, niezależnego eksperta, pośredniczącego pomiędzy Państwa firmą, a dostawcami. W ramach ścisłej umowy o zachowaniu poufności (NDA) zawartej z dostawcą, przeprowadzamy niezbędne weryfikacje zgodności, a w razie potrzeby kontaktujemy się bezpośrednio z właściwymi organami w Państwa imieniu - dzięki czemu możliwe jest uzyskanie rzetelnych i kompletnych informacje niezbędnych do przygotowania deklaracji zgodności.
Ostatecznie deklaracje zgodności stanowią potwierdzenie i udokumentowanie możliwości wprowadzania produktów przeznaczonych do kontaktu z żywnością do obrotu zgodnie z ich przeznaczeniem.
Skorzystanie z profesjonalnego wsparcia to sposób, by nie pozostawiać spraw przypadkowi.
