Zyskaj pewność przy wprowadzaniu swoich produktów na rynek UE dzięki usługom w zakresie testów migracji oraz wsparciu w zakresie zgodności dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością – w tym opakowań do żywności, przyborów kuchennych, sprzętu gospodarstwa domowego oraz maszyn do przetwórstwa żywności.
Tworzywa sztuczne stanowią najbardziej szczegółowo uregulowaną grupę materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością w Unii Europejskiej. Aby mogły zostać legalnie wprowadzone do obrotu, muszą spełniać wszystkie szczegółowe wymagania określone w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011, a także ogólne wymagania rozporządzenia ramowego (WE) nr 1935/2004 oraz zasady dobrej praktyki produkcyjnej określone w rozporządzeniu (WE) nr 2023/2006.
Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 ustanawia ścisłe wymagania dotyczące: składu, badań oraz deklaracji zgodności dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Zawiera ono unijny wykaz substancji dopuszczonych do stosowania przy produkcji takich materiałów i wyrobów oraz określa ograniczenia dotyczące wykorzystania poszczególnych substancji.
Częste nowelizacje rozporządzenia (UE) nr 10/2011 oraz dynamicznie zmieniające się otoczenie regulacyjne sprawiają, że utrzymanie zgodności stanowi wyzwanie, ale jest również obowiązkiem prawnym. Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczone do kontaktu z żywnością muszą zostać poddane badaniom potwierdzającym, że nie przenoszą do żywności szkodliwych substancji oraz spełniają wymagane limity migracji. Brak zgodności może narazić na ryzyko Państwa produkty, markę oraz klientów.
Eksperci firmy Intertek pomagają poruszać się w tym złożonym środowisku regulacyjnym. Od oceny materiałów i badań laboratoryjnych, po wsparcie w zakresie wymagań prawnych i dokumentacji – dbamy o to, by Państwa wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością były w pełni zgodne z przepisami.
Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 ma zastosowanie do:
- materiałów i wyrobów oraz ich części wykonanych wyłącznie z tworzyw sztucznych,
- wielowarstwowych materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych połączonych za pomocą klejów,
- materiałów z tworzyw sztucznych, które mogą być zadrukowane lub pokryte powłoką,
- warstw lub powłok z tworzyw sztucznych tworzących uszczelki w zakrętkach i zamknięciach,
- warstw z tworzyw sztucznych w materiałach i wyrobach wielomateriałowych oraz wielowarstwowych.
Należy pamiętać, że tworzywa sztuczne pochodzące z recyklingu objęte są odrębnymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniu (UE) 2022/1616.
Badania migracji globalnej i migracji specyficznej dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością
Aby zapewnić bezpieczne stosowanie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, rozporządzenie (UE) nr 10/2011 wymaga przeprowadzenia badań potwierdzających, że stężenia substancji nie przekraczają limitów migracji ustalonych przez EFSA, która określiła maksymalne dopuszczalne ilości substancji, które mogą przenikać do żywności.
Obejmuje to:
- badania migracji globalnej, określające całkowitą ilość nielotnych substancji migrujących, oraz
- badania migracji specyficznej dla poszczególnych substancji objętych szczególnymi limitami migracji (SML).
Warunki badań ustalane są na podstawie przeznaczenia materiału lub wyrobu i uwzględniają takie czynniki jak między innymi: rodzaj żywności, czas kontaktu, temperaturę oraz to, czy wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użytku, co wiąże się z dodatkowymi wymaganiami badawczymi.
Nasi eksperci mogą wesprzeć Państwa na każdym etapie procesu, pomagając dobrać odpowiednie płyny modelowe, warunki badań oraz metody badawcze zgodne z normami EN 1186 i EN 13130. Dzięki temu mogą Państwo skutecznie wykazać zgodność i ograniczyć ryzyko biznesowe.
Nasze usługi badawcze obejmują między innymi:
- badania migracji globalnej,
- badania migracji specyficznej metali ciężkich,
- badania migracji specyficznej amin aromatycznych,
- badania migracji specyficznej BPA (bisfenolu A),
- badania migracji specyficznej akrylonitrylu,
- oznaczanie całkowitej zawartości ftalanów,
- badania migracji specyficznej formaldehydu oraz materiałów z tworzyw sztucznych na bazie melaminy.
Wsparcie przy wystawianiu deklaracji zgodności dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością
Wszystkie materiały i wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczone do kontaktu z żywnością, które są wprowadzane na rynek UE, muszą być opatrzone pisemną deklaracją zgodności (DoC) potwierdzającą zgodność z obowiązującymi przepisami. Przygotowanie deklaracji zgodności dla tworzyw sztucznych nie jest prostym zadaniem - rozporządzenie (UE) nr 10/2011 określa szczegółowe wymagania, które nakładają na producentów i importerów obowiązek zarządzania obszerną dokumentacją techniczną, przeprowadzania badań migracji oraz wykonywania szczegółowych ocen ryzyka w celu wykazania bezpieczeństwa i zgodności.
Nasz zespół ekspertów upraszcza ten proces i zapewnia wsparcie na każdym etapie, od przygotowania i weryfikacji dokumentacji, przez badania laboratoryjne, po interpretację przepisów.
Skontaktuj się z naszym zespołem, aby uzyskać więcej informacji o naszych usługach dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 10/2011.
