FAQ – Rozporządzenie UE w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR)

Od 2030 r. nowe Rozporządzenie UE w sprawie bezpieczeństwa zabawek zastąpi Dyrektywę w sprawie bezpieczeństwa zabawek (2009/48/WE), obowiązującą od 2009 r. Rozporządzenie stanowi istotną aktualizację ram prawnych UE w zakresie bezpieczeństwa zabawek, mającą na celu wzmocnienie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa dzieci oraz dostosowanie przepisów do współczesnych realiów rynkowych.
Nowe przepisy wprowadzają m.in. ograniczenia dotyczące większej liczby substancji chemicznych, Cyfrowy Paszport Produktu, uwzględnienie nowych ryzyk związanych z cyber-bezpieczeństwem, nowe zasady dotyczące ostrzeżeń, wzmocnione obowiązki w całym łańcuchu dostaw oraz inne zmiany.
Pełna zgodność z nowym rozporządzeniem będzie obowiązkowa od 1 sierpnia 2030 r., po okresie przejściowym trwającym około 4,5 roku. Firmy zabawkarskie będą musiały dostosować wiele obszarów swojej działalności, dlatego warto rozpocząć przygotowania już teraz, aby odpowiednio zmodyfikować procesy, dokumentację i programy testowe w celu zapewnienia pełnej zgodności.

TSR ma zastosowanie do wszystkich zabawek wprowadzanych na rynek UE dla dzieci do 14. roku życia, w tym:

• Zabawek fizycznych (tradycyjne zabawki, lalki, zestawy konstrukcyjne itp.)
• Zabawek cyfrowych i podłączonych do sieci (inteligentne zabawki, zabawki zintegrowane z aplikacjami)
• Zabawek importowanych lub produkowanych w UE na sprzedaż w państwach członkowskich UE

Rozporządzenie określa przepisy dotyczące:

• Wymagań bezpieczeństwa (określone wymagania w zakresie mechaniki, chemii, elektryki, palności, higieny i promieniotwórczości)
• Ograniczeń chemicznych (CMR, substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, PFAS itp.)
• Etykietowania, opakowań i ostrzeżeń
• Identyfikowalności i dokumentacji (w tym Cyfrowego Paszportu Produktu)

W odróżnieniu od Dyrektywy, TSR jest rozporządzeniem, co oznacza, że ma zastosowanie bezpośrednie we wszystkich państwach członkowskich UE z jednolitą implementacją, eliminując zmienność wynikającą z krajowego wdrażania przepisów.

Zgodnie z TSR, zabawką jest każdy produkt lub materiał zaprojektowany lub przeznaczony, zarówno wyłącznie, jak i częściowo, do zabawy przez dzieci do 14. roku życia. Definicja ta jest w dużej mierze zgodna z poprzednią Dyrektywą w sprawie bezpieczeństwa zabawek (2009/48/WE), jednak Rozporządzenie precyzuje, że „zabawa” obejmuje wszystkie produkty przeznaczone do stymulacji, rozrywki lub nauki, w tym zabawki cyfrowe i podłączone do sieci.
Produkty niebędące zabawkami, nawet jeśli dzieci się nimi bawią (np. niektóre przedmioty domowe), nie są automatycznie uznawane za zabawki w rozumieniu TSR.
Jeżeli nie jesteś pewien, czy Twój produkt kwalifikuje się jako zabawka, skontaktuj się z naszymi ekspertami.

Jeżeli sprzedajesz przedmioty „przypominające zabawki” — takie jak gadżety promocyjne dla dzieci, produkty nowatorskie czy przedmioty kolekcjonerskie — musisz najpierw ustalić, czy Twój produkt spełnia definicję „zabawki” w rozumieniu Rozporządzenia UE w sprawie bezpieczeństwa zabawek.
Zabawką jest każdy produkt zaprojektowany lub przeznaczony, zarówno wyłącznie, jak i częściowo, do zabawy przez dzieci do 14. roku życia.
Oznacza to, że nawet jeśli główną funkcją Twojego produktu jest dekoracja lub cel promocyjny, może on nadal być uznany za zabawkę, jeśli jest przeznaczony — lub prawdopodobnie będzie postrzegany — jako coś, czym dzieci mogą się bawić. W takim przypadku produkt musi w pełni spełniać wymagania Rozporządzenia w sprawie bezpieczeństwa zabawek i posiadać oznakowanie CE przed wprowadzeniem na rynek UE.
Jeżeli nie jesteś pewien, czy Twój produkt kwalifikuje się jako zabawka, powinieneś przeprowadzić ocenę na podstawie jego konstrukcji, prezentacji i grupy docelowej użytkowników lub skonsultować się z naszymi ekspertami.

Pełna zgodność z Rozporządzeniem w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR) będzie wymagana do wprowadzenia zabawek na rynek UE po zakończeniu okresu przejściowego. Wczesne przygotowania są istotne, ponieważ mogą obejmować aktualizację procesów, dokumentacji, programów testowych oraz identyfikowalności w łańcuchu dostaw. Wcześniejsze dostosowanie do TSR niesie ze sobą wiele korzyści:

• Jednolita zgodność w UE: W odróżnieniu od poprzedniej Dyrektywy, TSR ma zastosowanie bezpośrednie we wszystkich państwach członkowskich, zapewniając jednolitą implementację. Spełnienie wymogów TSR oznacza zgodność w całej UE, bez różnic wynikających z krajowego wdrażania przepisów.
• Nieprzerwany dostęp do rynku: Wykazanie zgodności z TSR pozwala kontynuować sprzedaż bez opóźnień czy krajowych ograniczeń.
• Status „TSR-ready” wobec klientów i partnerów: Wczesna zgodność sygnalizuje wiarygodność wobec detalistów, dystrybutorów i klientów.
• Zmniejszenie ryzyka: Przewidywanie bardziej rygorystycznych wymagań, zwłaszcza dotyczących chemikaliów i identyfikowalności, obniża ryzyko działań organów nadzoru rynku, wycofań produktów czy uszczerbku na reputacji.
• Usprawnienie procesów wewnętrznych: Aktualizacja zgodności często poprawia kontrolę dostawców, identyfikowalność materiałów, programy testowe i ogólną jakość produktów, co może zmniejszyć liczbę wad, zwrotów i reklamacji klientów.

Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR) aktualizuje i wzmacnia przepisy UE dotyczące bezpieczeństwa zabawek. Kluczowe zmiany obejmują:

• Bardziej rygorystyczne wymagania chemiczne: Rozszerzone ograniczenia dotyczące PFAS, substancji zaburzających gospodarkę hormonalną oraz innych substancji niebezpiecznych, wykraczające poza CMR.
• Cyfrowy Paszport Produktu (DPP): Każdy model zabawki musi posiadać cyfrowy zapis zawierający informacje o bezpieczeństwie i identyfikowalności, dostępny za pomocą nośnika danych (np. kod QR).
• Nowe przepisy dotyczące zabawek podłączonych do sieci: TSR zawiera zasady dotyczące ryzyk związanych z cyberbezpieczeństwem i ochroną danych dla zabawek cyfrowych i podłączonych do sieci.
• Wzmocnione obowiązki w łańcuchu dostaw: Jasno określone obowiązki dla producentów, importerów, dystrybutorów i platform sprzedaży online.
• Nowe zasady dotyczące etykietowania i ostrzeżeń: Zalecenia dotyczące grup wiekowych, piktogramy oraz powiązania z DPP.

Te zmiany zapewniają bezpieczniejsze zabawki, większą przejrzystość oraz jednolitą zgodność we wszystkich państwach UE.

Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR) wprowadza bardziej rygorystyczne przepisy chemiczne w porównaniu z Dyrektywą w sprawie bezpieczeństwa zabawek:

• Rozszerzone ograniczenia substancji: Oprócz CMR (substancji rakotwórczych, mutagennych i toksycznych dla rozrodczości) oraz metali ciężkich, TSR wprowadza ograniczenia dotyczące substancji zaburzających gospodarkę hormonalną, substancji toksycznych dla narządów, alergenów oddechowych i niektórych alergenów skórnych, PFAS („chemikaliów wieczystych”) oraz alergenów wdychalnych.
• Nacisk na bisfenole: Zabronione jest stosowanie niektórych bisfenoli (wymienionych w części D załącznika do rozporządzenia) w zabawkach i ich komponentach, a limity dla Bisfenolu A zostały zaostrzone.
• Zakaz PFAS: Celowe stosowanie substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS) w zabawkach, komponentach zabawek lub w mikro-strukturalnie odrębnych częściach zabawek jest zabronione.
• Specyficzne limity chemiczne: Ustalono nowe limity migracji dla styrenu, akrylonitrylu, butadienu i chlorku winylu. Wprowadzono pięć kategorii zabawek z limitami migracji dla N-nitroamin i substancji N-nitrozowalnych, a także nowe limity dla farb do malowania palcami, glutów (slime) i mas plastycznych (putties).

Zmiany te wymagają bardziej szczegółowych ocen ryzyka chemicznego, a w niektórych przypadkach dodatkowych testów dla wcześniej mniej uwzględnianych substancji.

Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR) wprowadza Cyfrowy Paszport Produktu (DPP) dla każdego modelu lub rodzaju zabawki w celu poprawy identyfikowalności, przejrzystości i nadzoru regulacyjnego.

Kluczowe informacje:

• DPP musi być dostępny za pomocą nośnika danych, np. kodu QR, umieszczonego na zabawce (jeżeli nie jest możliwe umieszczenie na zabawce, powinien znajdować się na opakowaniu lub w instrukcji) i być widoczny w momencie zakupu, w tym online.
• Musi zawierać informacje takie jak identyfikator produktu, unikalny identyfikator podmiotu gospodarczego, oznakowanie CE, zastosowane normy zharmonizowane, substancje wzbudzające obawy itp.
• Aktualna dokumentacja techniczna i informacje z oceny ryzyka muszą być wgrane do DPP.
• DPP zastępuje Deklarację Zgodności zgodnie z Dyrektywą w sprawie bezpieczeństwa zabawek (2009/48/WE).
• Komisja Europejska określi wymagania techniczne dla DPP w okresie przejściowym, najpóźniej na 18 miesięcy przed pełnym wejściem TSR w życie.

Oznacza to, że firmy będą musiały wcześniej przygotować dokumentację oraz systemy cyfrowej identyfikowalności, aby być gotowymi na pełną zgodność.

Zgodnie z Rozporządzeniem UE w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR), zabawki muszą posiadać wyraźne ostrzeżenia i etykiety widoczne dla konsumenta przed zakupem, w tym online. Nie dotyczą one wyłącznie ostrzeżeń wpływających na decyzję o zakupie.

Wprowadzono nowe wymagania dotyczące nośników danych (np. kodów QR) łączących zabawkę z jej Cyfrowym Paszportem Produktu (DPP). TSR wprowadza także rozszerzone informacje ostrzegawcze i etykietowanie oraz dane o firmie wprowadzającej zabawkę na rynek UE. Zaktualizowane wymagania obejmują m.in.:

• Ostrzeżenia ogólne (jeżeli konieczne), określające minimalny/maksymalny wiek, wymagane umiejętności lub wagę.
• Wymagania dotyczące rozmiaru czcionki.
• Ostrzeżenia muszą zawierać słowo „Ostrzeżenie” lub piktogram trójkąta, zgodnie z TSR.
• Rekomendacje wiekowe, piktogramy oraz obowiązki w łańcuchu dostaw dla importerów, dystrybutorów i operatorów logistycznych.

Te zmiany zapewniają lepszą informację o bezpieczeństwie, identyfikowalność i zgodność ze wszystkimi przepisami UE dotyczącymi sprzedaży. Skontaktuj się z nami, aby zweryfikować swoje etykiety, opakowania i informacje dla konsumentów.

Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSR) wyraźnie dodaje „imitację żywności”, „ryzyko zatkania jelit” oraz „magnesy” jako szczególne istotne wymagania bezpieczeństwa (ESR) w Załączniku II nowego rozporządzenia. Zagrożenia te były już uwzględnione w Dyrektywie w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSD), jednak jedynie pośrednio, poprzez ogólne wymagania bezpieczeństwa lub normy zharmonizowane (np. EN 71-1).
W ramach nowego rozporządzenia zagrożenia te zyskują mocniejszy status prawny i muszą być wyraźnie oceniane oraz dokumentowane w procesie oceny zgodności.

Jeżeli produkujesz, importujesz, dystrybuujesz lub sprzedajesz zabawki (określone w TSR jako „produkty przeznaczone do zabawy przez dzieci do 14. roku życia”), wchodzisz w zakres i ponosisz odpowiedzialność. Obejmuje to:

• Producentów zabawek w UE (lub spoza UE wprowadzających zabawki pod swoją nazwą/marką)
• Marki / właścicieli etykiet własnych, którzy zlecają produkcję i wprowadzają produkty pod swoją marką na rynek
• Importerów zabawek do UE
• Dystrybutorów, operatorów usług logistycznych (magazynowanie, pakowanie, wysyłka) oraz platformy sprzedaży online angażujące się w sprzedaż zabawek
• Detalistów i platformy e-commerce sprzedające zabawki na rynku UE
• Każdego uczestnika łańcucha dostaw, który wprowadza zabawkę na rynek UE, zarówno w sklepach stacjonarnych, jak i online.

Nowe Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek wymaga, aby na zabawce, jej opakowaniu lub w dokumentacji towarzyszącej wskazany był tylko jeden, pojedynczy adres kontaktowy w UE.
Adres ten musi należeć do odpowiedzialnego podmiotu gospodarczego (producenta, importera lub upoważnionego przedstawiciela) mającego siedzibę w UE.
Zmiana ma na celu jednoznaczne wskazanie podmiotu odpowiedzialnego za zgodność zabawki oraz uproszczenie identyfikowalności dla organów nadzoru rynku i użytkownika końcowego.

Oto, jak zmiana regulacyjna przekłada się na praktyczne kroki i implikacje dla Twojej firmy. W tym kontekście Twoje usługi testowania i zapewnienia jakości stają się strategicznym atutem.

Przegląd i aktualizacja dokumentacji zgodności

• Obecna Deklaracja Zgodności UE (DoC) zostanie ostatecznie zastąpiona przez Cyfrowy Paszport Produktu (DPP) w ramach TSR. Oznacza to konieczność przygotowania DPP dla każdego modelu zabawki, zawierającego wszystkie wymagane dane.
• Prowadzona dokumentacja techniczna musi zostać przejrzana i zaktualizowana, aby uwzględniała szersze badania zagrożeń chemicznych (EDC, PFAS, substancje uczulające itp.).
• Należy zapewnić przechowywanie dokumentacji i śledzenie identyfikowalności przez wymagane dłuższe okresy.
• Etykietowanie i opakowanie muszą zostać zaktualizowane: nośnik danych (np. kod QR) łączący z DPP, bardziej wyraźne ostrzeżenia, lokalizacja oznakowania CE, ostrzeżenia wiekowe itp.

Rozszerzone testy i ocena ryzyka chemicznego

• Nawet jeśli obecnie testujesz zabawki zgodnie z EN 71 (części 1-3 itp.) i innymi obowiązującymi normami zharmonizowanymi, należy w sposób proaktywny sprawdzić, czy TSR wymaga dodatkowych testów — np. dla nowo ograniczonych substancji lub śladów PFAS.
• Jeżeli Twój łańcuch dostaw wykorzystuje materiały lub komponenty wcześniej uznawane za niskiego ryzyka, teraz mogą podlegać nowej kontroli (np. w zakresie substancji zaburzających gospodarkę hormonalną lub subtelnych mechanizmów organotoksycznych) — prawdopodobnie będą potrzebne bardziej szczegółowe analizy chemiczne, audyty materiałów od dostawców oraz testy w laboratoriach zewnętrznych.
• Należy zaktualizować proces oceny ryzyka oraz dobre praktyki produkcji (GMP) dla zabawek: przegląd projektu, kontrola zmian komponentów, identyfikowalność materiałów, kwalifikacja dostawców.

Gotowość łańcucha dostaw i platform sprzedaży

• Jeśli jesteś importerem, dystrybutorem lub prowadzisz platformę sprzedaży online, musisz zweryfikować, że zabawki są zgodne z TSR, producent przygotował DPP, prowadzisz odpowiednie rejestry oraz prezentujesz wymagane informacje (oznaczenie CE, ostrzeżenia, link do DPP) na swojej platformie. Niezbędne są procedury weryfikacji zgodności upstream oraz reagowania na niezgodności (np. wycofanie / recall).
• Platformy sprzedaży online muszą dostosować interfejs użytkownika tak, aby dziecko lub rodzic mogło zobaczyć oznakowanie CE, ostrzeżenia i link do DPP przed zakupem.
• Usługi logistyczne i fulfillment muszą zapewnić, że obsługują zabawki wyłącznie wtedy, gdy spełniają wymogi łańcucha zgodności.

Harmonogram i planowanie okresu przejściowego

• Jeśli nadal wprowadzasz zabawki zgodnie ze starą Dyrektywą, musisz monitorować, kiedy ta ścieżka przestanie obowiązywać — po zakończeniu okresu przejściowego zabawki niezgodne z TSR mogą zostać wykluczone z rynku.
• Wykorzystaj okres przejściowy na usprawnienie systemów wewnętrznych: śledzenie, dokumentacja, przejrzystość łańcucha dostaw, programy testowe, redesign etykiet i opakowań oraz aktualizację strategii oceny zgodności.

• Przeprowadzenie analizy luk: porównaj obecny stan zgodności z Dyrektywą w sprawie bezpieczeństwa zabawek (TSD) z prawdopodobnymi wymaganiami TSR.
• Mapowanie portfolio produktów: określ, które modele zabawek, dostawcy i materiały mogą być objęte zmianami.
• Aktualizacja programu testów: upewnij się, że laboratoria i materiały są gotowe na nowy zakres badań chemicznych.
• Przegląd dokumentacji i etykietowania: przygotuj się na DPP, nośniki danych, zaktualizowane ostrzeżenia, widoczność oznakowania CE itp.
• Zaangażowanie łańcucha dostaw: poinformuj dostawców o nadchodzących zmianach, zapewnij identyfikowalność materiałów oraz kwalifikację dostawców.
• Współpraca z ekspertem ds. testowania i zgodności (czyli z nami!) w celu przeprowadzenia Cię przez proces przejściowy.

Rozporządzenie UE w sprawie bezpieczeństwa zabawek (UE) 2025/2509 (TSR) zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu 12 grudnia 2025 r. Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 stycznia 2026 r. i będzie w pełni stosowane od dnia 1 sierpnia 2030 r. (po okresie przejściowym trwającym około 4,5 roku).

Oczekuje się, że Komisja Europejska przyjmie akt delegowany określający specyfikacje techniczne DPP co najmniej 18 miesięcy przed rozpoczęciem pełnej egzekucji. Wytyczne dotyczące DPP mają zostać opublikowane również rok przed pełnym wejściem w życie przepisów.

Producenci nadal odpowiadają za projektowanie, produkcję, dokumentację oraz ocenę zgodności swoich zabawek. Kluczowe obowiązki obejmują:

• Dokumentacja techniczna i ocena bezpieczeństwa: Przygotowanie dokumentacji technicznej, ocena ryzyka oraz przeprowadzenie oceny zgodności.
• Cyfrowy Paszport Produktu (DPP): Utworzenie DPP dla każdego modelu lub rodzaju zabawki, w tym umieszczenie widocznego nośnika danych na zabawce, opakowaniu lub w instrukcji. DPP musi być dostępny w momencie zakupu, w tym online.
• Rejestracja produktu: Wprowadzenie unikalnego identyfikatora produktu i identyfikatora podmiotu gospodarczego do rejestru EU Product Passport.
• Dane kontaktowe: Umieszczenie danych kontaktowych zgodnie z wymaganiami TSR, jeśli producent jest odpowiedzialnym podmiotem gospodarczym mającym siedzibę w UE.
• Nadzór rynku i informowanie konsumentów: Natychmiastowe informowanie organów za pośrednictwem “Safety Business Gateway” oraz powiadamianie konsumentów i platform sprzedaży w przypadku wykrycia ryzyka.

Importerzy odpowiadają za zapewnienie, że zabawki wprowadzane na rynek UE są zgodne z TSR. Kluczowe obowiązki obejmują:

• Weryfikacja zgodności producenta: Potwierdzenie, że producent utworzył DPP oraz że zabawki posiadają nośnik danych.
• Rejestracja produktu: Zapewnienie, że DPP jest zarejestrowany w rejestrze EU Product Passport.
• Dane kontaktowe: Umieszczenie danych kontaktowych zgodnie z wymaganiami TSR, jeśli importer jest odpowiedzialnym podmiotem gospodarczym mającym siedzibę w UE.
• Powiadamianie konsumentów i organów: Informowanie klientów i organów nadzoru w przypadku wykrycia niebezpiecznego produktu. Zapewnienie, że kanały komunikacji z producentem są sprawne.
• Kontrola “upstream”: Sprawdzenie, czy producenci spełniają wymagania TSR, w tym oznakowanie CE oraz dokumentację bezpieczeństwa.

Dystrybutorzy muszą weryfikować, czy zabawki, które sprzedają, są zgodne z TSR. Obejmuje to:

• Sprawdzenie obowiązków producenta i importera: Upewnienie się, że zabawka posiada oznakowanie CE, DPP oraz właściwą dokumentację bezpieczeństwa.
• Identyfikowalność i kontrola łańcucha dostaw: Monitorowanie zgodności “upstream” i podejmowanie działań, jeśli zabawka zostanie uznana za stanowiącą ryzyko.

Platformy sprzedaży online, które pośredniczą w sprzedaży zabawek, muszą przestrzegać zarówno Rozporządzenia w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR 2023/988/UE), jak i wymagań TSR. Kluczowe obowiązki obejmują:

• Prezentacja informacji o produkcie: Zapewnienie, że wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa (oznaczenie CE, link do DPP, ostrzeżenia) są wyraźnie widoczne dla konsumenta przed zakupem.
• Weryfikacja zgodności “upstream”: Potwierdzenie, że dostawcy dostarczają zabawki zgodne z przepisami.
• Ochrona konsumentów: Współpraca z organami nadzoru oraz powiadamianie konsumentów w przypadku wykrycia produktów niebezpiecznych.

Jeżeli zabawka została legalnie wprowadzona na rynek UE zgodnie z wcześniejszym reżimem Dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa zabawek przed pełnym obowiązywaniem TSR, to zachowanie zgodności oznacza, że podmiot gospodarczy, który wprowadził produkt na rynek, musi być w stanie wykazać, że przeprowadził odpowiednią ocenę ryzyka zgodnie z Rozporządzeniem o ogólnym bezpieczeństwie produktów (GPSR).

Poznaj nasze usługi dla producentów, importerów i detalistów zabawek na rynku UE. Nasi eksperci poprowadzą Cię przez wymagania TSR, obejmujące testowanie, zapewnienie jakości, inspekcję oraz certyfikację, aby zapewnić zgodność Twoich produktów oraz optymalne przygotowanie procesów do okresu przejściowego.