Branża: Kosmetyki, Chemia gospodarcza
Usługa: Badania laboratoryjne, Ocena bezpieczeństwa
Kraj wykonania usługi: Polska, Wszędzie, Za granicą
Usługa: Badania laboratoryjne, Ocena bezpieczeństwa
Kraj wykonania usługi: Polska, Wszędzie, Za granicą
Bezpieczeństwo kosmetyków,
ocena bezpieczeństwa (toksykologiczna) kosmetyków
Intertek specjalizuje sie w ocenie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (ale także zabawek, srodków chemicznych użytku domowego i przemysłowego) i przeprowadza dodatkowo wszystkie potrzebne analizy laboratoryjne surowców, produktów gotowych i opakowań oraz wykonuje badania dermatologiczne. Intertek zatrudnia grupę toksykologów specjalizujących się w ocenie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych legitymujących się europejskimi tytułami EurChem, CSci, CChem i EUROTOX Registered Toxicologist. Opinia naszych ekspertów jest uznawana przez jednostki rządowe, instytuty norm handlowych oraz przez klientów z przemysłu chemicznego.
Toksykolog w świetle wymagań stawianych przez Ustawę Europejską:
- chroni producenta, gdyż jest ostatnim ogniwem w ochronie i obronie prawnej produktu,
- chroni konsumenta, gdyż jest niezależną jednostką wyznaczoną przez prawo Europejskie,
- stoi na straży prawa, jest prawnie odpowiedzialny za raport z oceny bezpieczeństwa produktu
Zgodnie z przepisami prawa Europejskiego ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo zdrowia ludzi przeprowadza się z uwzglednieniem m.in. charakterystyki toksykologicznej, fizykochemicznej, stabilności mikrobiologicznej składników i produktu gotowego. Biorąc pod uwagę przede wszystkim drogę kontaktu czyli ekspozycję skóry, układu pokarmowego i oddechowego na dany produkt dokonuje się oceny tokykologicznej gotowego kosmetyku.
Ocena ekspozycji (inaczej narażenia) zawarta w raporcie obejmuje między innymi:
- Ocenę ryzyka dla składników kosmetyku (ryzyko = narażenie x zagrożenie)
- Ocenę zgodności składu produktu z przepisami prawa (restrykcje, zakazy, klauzury)
- Ocenę toksykologiczna składników kosmetyku (np. NOEAL, SED, MoS, ADI)
- Ocenę wyników badań gotowego kosmetyku: czystość mikrobiologiczna, stablizacja fizykochemiczna oraz właściwości dermatologiczne w przypadku deklarowanych funkcji na opakowaniu.
Wiekszość informacji na temat ocenianego produktu, na których opiera się toksykolog, pochodzi od producenta lub osoby odpowiadającej za produkt. Toksykolog korzysta dodatkowo z danych chemicznych, toksykologicznych, medycznych nt. surowców i mieszanin. Bierze się również pod uwagę wyniki badań naukowych opublikowanych m.in w Contact Dermatisis, International Jurnal of Toxicology lub innych źródłach. Należy pamiętać, że raport powinien być aktualizowany w przypadku wprowadzenia poprawki do ustawy a także zmiany składu, funkcji, opakowania i innych informacji o produkcie.
Narażenie: Podstawowe elementy narazenia w przypadku produktu kosmetycznego to:
- ilość produktu użytego w jednej aplikacji,
- miejsce czyli sposób aplikacji kosmetyku,
- częstotliwość aplikacji
- czas kontaktu kosmetyku
- grupa odbiorców (matki karmiące piersią, kobiety w ciąży, dzieci, osoby z osłabionym systemem immulogicznym)
- typ produktu, kosmetyki do higieny intymnej oraz dla dzieci poniżej trzeciego roku życia wymagaja osobnej oceny bezpieczeństwa.
Badania i wymagania: Istotnym elementem oceny bezpieczeństwa kosmetylu jest raport z analizy laboratoryjnej, powinna być wykonywana tylko przez akredytowane laboratorium. Wymóg akredytacji jest okreslony w Art 13.4 Ustawy z dnia 31 marca 2001 r. o kosmetykach ktora mowi „Badania laboratoryjne, o których mowa w ust. 2, przeprowadzają laboratoria akredytowane zgodnie z obowiązującymi przepisami." Producent lub osoba odpowiadająca za wprowadzenie kosmetyku na rynek EWG (Europejskiej Wspólnoty Gospodarczej) jest prawnie odpowiedzialna za posiadanie raportu z oceny bezpieczeństwa produktu.
Nowa Regulacja o Kosmetykach zaostrza wymagania stawiane osobie odpowiadającej za wprowadzenie kosmetyku do obrotu na rynku europejskim. Przede wszystkim w sposób jasny określa kto w obliczu prawa jest odpowiedzialny za bezpieczenstwo produktu. Osoba odpowiedzialna za bezpieczeństwo kosmetyku to:
- Producent mający siedzibę na terenie EWG
- Importer spoza EWG
- Dystrybutor, który wprowadza kosmetyk do EWG pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub modyfikuje produkt w sposob który wpłynie na zgodność z Regulacją.
Osoba odpowiedzialna za bezpieczeństwo kosmetyku na rynek powinna zapewnić spełnienie wszystkich wymogów stawianych przez nową Regulację, między innymi:
- Jakość mikrobiologiczna łącznie z wynikiem z testu obciażeniowego
- Zanieczyszczenie substancji i mieszanin oraz czystość i stabilność opakowania
- Informacje nt narażenia, profil toksykologiczny substancji i inne.
Dobra Praktyka produkcji (DPP/GMP): Produkt kosmetyczny powinien byc wyprodukowany zgdnie z DPP, której gwarancją jest przestrzeganie odpowiednich zharmonizowanych norm np. ISO 22716.
Rejestracja produktu: Produkt kosmetyczny zostaje wprowadzony do prostego, zcentralizowanego systemu zgłaszania produktów kosmetycznych do obrotu na terenie EWG.
Substancje sklasifikowane jako CMR: Stosowanie substancji należących do kategorii 2 może być dozwolone w kosmetykach jeśli zostaną one zatwierdzone przez Komisje Naukowa jako bezpieczne.
Bezpieczeństwo stosowania nanomarteriałów: Produkt kosmetyczny zawierający nanomateriały powinnien być zgłoszony przez osobę odpowiedzialną na 6 miesiecy przed wprowadzeniem produktu do obrotu. W przypadku produktów już istniejących osoba odpiowiedzialna zgłasza kosmetyk przed 11 stycznia 2011.
Symbol stosowany na opakowaniu: Wymagane jest aby każdy kosmetyk posiadał symbou minimalnej daty trwałości. Symbol ten wprowadzono dla produktów z minimalną ważnością nie wiekszą niż 30 miesiecy.